上证报中国证券网讯(记者王乔琪)羚锐制药(600285)日前公告,公司子公司银谷制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准银谷制药自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
据披露,苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)作为国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物,于2022年进入《中国变异性鼻炎诊断和治疗指南》。根据IMS数据库数据,竞品主要包括鼻用激素类药物、抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂,市场规模约为54亿元人民币。
羚锐制药表示,苯环喹溴铵鼻喷雾剂本次获批增加改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状的适应症,作为非激素用药,是国内首个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂药品,可有效减轻患者症状,有利于进一步提升产品力。截至目前,拓展感冒后鼻炎适应症相关项目累计研发投入约3597万元。
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